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临床前研究服务平台概念场景

Our Services

围绕研发关键问题,
组织可执行的研究方案

从药效验证、安全性研究到科研与申报支持,以项目目标串联专业能力与设施资源。

How We Help

覆盖临床前研发的核心需求

我们根据产品类型、研发阶段与关键决策点共同确定研究重点,并匹配相应平台与专业人员。

安全性评价研究场景

01

Safety Assessment

安全性评价

围绕产品风险识别与安全性特征评价,依托动物实验、临床检验及病理等平台,逐步构建规范化研究能力。

  • 一般毒性与局部毒性研究
  • 安全药理与特殊安全性研究
  • 临床病理、组织病理与数据分析
  • 医疗器械生物学评价相关研究

具体研究项目及合规适用范围根据平台当前能力、项目阶段与技术要求共同确认。

药理学研究研究场景

02

Pharmacology Research

药理学研究

围绕候选产品的药效、作用机制、体内过程及药学属性,设计面向研发决策的综合研究方案。

  • 体内外药效学研究
  • 疾病动物模型构建与评价
  • 药代动力学及 PK/PD 研究
  • 生物分析与作用机制研究
  • 生物等效性研究与评价支持
  • 质量标准、方法学与成药性评估

可根据研发阶段组合模型筛选、概念验证与剂量探索,并从作用机制、开发可行性及商业价值等维度综合评估成药性。

科研支持研究场景

03

Scientific Support

科研支持

整合研究、法规与项目经验,为科研机构和企业提供从方案论证到成果整理的专业支持。

  • 研究方案与课题设计
  • IND 研究路径及资料支持
  • 研发咨询与项目论证
  • 论文、技术资料与学术研究支持

服务可作为独立咨询项目,也可与实验研究组合形成一体化项目方案。

Project Process

从需求澄清到成果交付

01

需求沟通

了解产品、阶段、研究目标与关键时间节点

02

方案设计

确定研究模型、观察指标、质量要求与交付范围

03

项目执行

跨平台协同实施,进行过程管理与阶段性沟通

04

数据与报告

完成数据分析、结果解读与研究资料整理