近日，宁波药晨医药研发有限公司（项目：宁波临床前新药评价中心）正式取得浙江省科技厅颁发的《实验动物使用许可证》。该许可证的取得，表明公司获证范围内的实验动物设施、环境条件与管理制度已通过主管部门审查，为依法依规开展相关动物实验提供了重要基础，也标志着项目由设施建设阶段进一步迈向规范化运营阶段。
从设施建设走向研究能力落地
宁波临床前新药评价中心建有约1.9万平方米研发设施，按照不同动物种属和研究需求规划屏障环境、普通环境及配套实验区域，可支持大小鼠、兔、豚鼠、犬、非人灵长类和小型猪等多种研究场景。围绕动物研究全过程，公司同步建设动物接收与饲养、手术与影像、心血管功能、解剖与病理、临床检验、样品管理以及BSL-2实验等平台，为药理学研究、疾病模型评价及相关技术服务提供设施基础。
非临床研究需求正在向复杂化、精细化发展
随着创新药、复杂制剂、生物技术产品和医疗器械持续迭代，研发机构对实验动物模型的疾病相关性、研究设计的可解释性以及数据质量提出了更高要求。市场需求正从单一指标检测，逐步转向多学科协同、连续观察和机制验证。具备多物种条件、专业实验平台与规范管理体系的综合型设施，能够更好地承接早期药效、转化研究及注册前研究之间的衔接工作。
稳步推进药理学服务与GLP体系建设
在取得实验动物使用许可的基础上，药晨医药将优先推进药理学研究、动物模型构建、研究方案设计及相关技术服务，并持续完善人员培训、质量管理、设备验证和数据可追溯体系。公司同步推进GLP体系及安全性评价能力建设，逐步形成覆盖药效评价、机制研究、非临床安全性研究支持与注册咨询的综合服务能力。
关于宁波药晨医药研发有限公司
宁波药晨医药研发有限公司（Protobiosis Laboratories Co., Ltd.）运营宁波临床前新药评价中心，位于浙江省宁波市宁海县生物产业园，聚焦创新药、医疗器械、保健食品及生命科学领域的临床前研究与技术服务。公司围绕药理学研究和非临床研发需求，建设多种实验动物研究、疾病与功能动物模型、药效学评价、动物手术与影像、心血管功能、病理分析及生物安全实验等技术能力，可为生物医药企业、医疗器械企业、营养健康产品企业、科研院所和医疗机构提供研究方案设计、项目实施、研发阶段功能验证及注册申报相关技术支持，并持续完善质量管理体系和安全性评价能力。
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